Sepha Ltd
Unit 25 Carrowreagh Business Park
Carrowreagh Road, Dundonald
Belfast
BT16 1QQ
Northern Ireland
United Kingdom
Tel. +44 (0)28 9048 4848
Fax: +44 (0)28 9048 0890
Email: info@sepha.com
Kontakte
Wie übertrifft BlisterScan die Spezifikation für eine Dichtigkeitsprüfung?
Für eine zuverlässige Leckerkennung in Blister-Packungen für Arzneimittel muss die Prüfausrüstung:
Sowohl für Tabletten als auch Kapseln geeignet sein
BlisterScan kann Undichtigkeit in jedem Blister-Taschenformat erkennen, unabhängig von der Taschenform und ihres Inhalts (Tabletten oder Kapseln).
Undichtigkeit sowohl in thermogeformten als auch kalt geformten Blistern erkennen
Die Blisterpackungen werden auf einem Produktnest getragen, weshalb es keinen Unterschied macht, ob die Packung thermo- oder kalt geformt wurde.
Löcher bis 25 µm klein erkennen
BlisterScan ist eine extrem empfindliche Maschine und kann Löcher bis 10 µm klein erkennen.
Einfach zu kalibrieren sein
Es gibt einen einzigen Fühlkopf, was die Kalibrierung vereinfacht. Der Sensor ist Teil des Eigenprüfmechanismus, der überprüft, ob das Sensorsystem vor jeder Prüfung auch funktioniert.
Prüfergebnisse ermitteln, die völlig objektiv sind
Der Bediener hat keinen Einfluss auf die Prüfergebnisse, die die BlisterScan ermittelt. Ein GUT-Ergebnis wird auf dem Bildschirm mit einer grünen Tasche und ein SCHLECHT-Ergebnis mit einer roten Tasche angezeigt. Diese Farben können geändert werden, falls der Bediener farbenblind sein sollte. Die Bildschirmergebnisse werden von Daten unterstützt, die verschlüsselt in der Datenbank gespeichert werden. Jedes Prüfergebnis erhält eine einzigartige Identifikationsnummer.
Konform mit 21 CFR Teil 11 sein
Die BlisterScan Software wurde vollständig konform gemäß 21 CFR Teil 11 geschrieben. Ein vollständiges Validierungspaket ist erhältlich.
Alle Blister von einer einzigen Siegelstation auf einmal prüfen können
Die große Formatgröße der BlisterScan ermöglicht die gleichzeitige Prüfung einer kompletten Folienbahnbreite. Sie kann kundenspezifisch auf bestimmte Folienbahnformationen angepasst werden, wenn sich eine Standardmaschine nicht eignet.
Sich für die Fertigung oder Laborumgebung eignen
Die Außenflächen der BlisterScan sind aus Edelstahl und erfüllen GMP-Anforderungen.
Zuverlässig und einfach zu verwenden sein
Die BlisterScan-Prüfung wird über einen benutzerfreundlichen Touchscreen gesteuert.
Zerstörungsfrei sein, damit das gesamte Produkt in den Blistern wiederverwendet werden kann
Während der Prüfung darf kein Kontakt mit verunreinigenden Substanzen auftreten. Gut-Packungen können der Fertigungscharge zurückgeführt werden. Das Produkt aus Schlecht-Packungen kann entblistert und neu verpackt werden.
Die Ergebnisse ausdrucken können
Die BlisterScan kann an einen parallelen Druckeranschluss angeschlossen werden. Es gibt also Anschlüsse für Speichergeräte, wie z.B. Disketten, CD-ROMs usw.
Einfach einzurichten und von einer Packung zur nächsten zu wechseln sein
Einrichten: Chargendetails werden am Bildschirm eingegeben und können vor der Prüfung verifiziert werden. Eine Datenbank der Blister-Konfigurationen des Benutzers ist im System vor der Auslieferung installiert, um das Einrichten zu beschleunigen. Vor einem Prüflauf zeigt die BlisterScan ein Bild der Blister-Packung aus ihrer Datenbank an, damit der Bediener bestätigen kann, dass der richtige Blister geprüft wird.
Wechsel: Die einzigen erforderlichen und auszuwechselnden Teile sind zwei Produktnester. Sie können in weniger als einer Minute eingesetzt werden. Die Produktnester haben einen einzigartigen Identifikationscode, der vom Scanner erkannt und am Bildschirm bestätigt wird. Die Identifkationsnummer ist also der Auslöser für die Blister-Prüfungsinformation, die aus der Datenbank aufgerufen werden soll.
Werkbank-montiert sein für den Laborgebrauch oder mobil für den Fertigungsgebrauch
Die BlisterScan ist sowohl als werkbank-montierbare oder als mobile Einheit erhältlich.
Schlussfolgerung
Die BlisterScan übertrifft die Anforderung für ein Fertigungs- oder Labordichtigkeitsprüfgerät hinsichtlich Qualität, Leistung und Flexibilität. Sie ist einfach zu bedienen und angenehm mobil.