Sepha Ltd
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Warum entblistern?
Folgende Fragen werden häufig zum Thema Entblisterung gestellt. Wenn Sie noch weitere Fragen haben, beantworten wir sie Ihnen gerne.
Steigern Sie Ihren Produktionsertrag...
F. Warum sollten Tabletten und Kapseln aus Blister-Packungen entfernt werden?
A. Jede Blister-Verpackungslinie produziert eine gewisse Menge von Blister-Packungen, die während oder nach der Produktion aus folgenden Gründen für schlecht befunden werden:
Häufig klemmt der Produkteinfüller kurzzeitig bei der Blister-Verpackung, sodass eine Tasche leer bleibt. Die Maschine erkennt dies und sortiert diesen Blister nach dem Versiegeln aus
- Schlechte Druckregistrierung
- Fehlerhafte Chargennummer
- Falsches Ablaufdatum
- Falsche Folie verwendet
Das zurückgewonnene Produkt kann sofort an den Aufgabetrichter zurückgeführt und neu in ein gutes Blister verpackt werden.
F. Gibt es neben der Verbesserung des Produktionsertrags noch andere Gründe für die Entblisterung?
Unterstützung des Lagerbestandsmanagements und Marketings: Normaler Lagerbestand einer Blister-Größe kann entblistert und sofort in kleinere Blister neuverpackt werden. Dadurch hat das Marketing mehr Flexibilität schnell in Märkte zu kommen und kann auch bei der Verringerung des Lagerbestands helfen.
Abfallentsorgungsmanagement: Die Trennung von Abfallverpackungen vom Produkt verringert Ihre Abfallentsorgungskosten erheblich.
F. Welche Alternativen gibt es zur Entblisterung?
Entsorgung intakter Abfallpackungen, Verlust von wertvollem darin enthaltenem Produkt und maximale Abfallentsorgungskosten machen.
Trennen von Packungen und Produkt sowie getrennte Entsorgung.
F. Warum verbessern Sie nicht einfach die Leistung Ihrer Blister-Verpackungslinie?
A. Es macht keinen Sinn, Zeit darauf aufzuwenden einen Ertrag von 100 % aus einer teueren Blister-Verpackungsmaschine herauszukitzeln, die nur auf einen optimalen Ertrag von 95 % spezifiziert und hergestellt ist. In Anbracht der Zeit und Kosten, die entstehen, um die Maschine so zu modifizieren, das, ihr Ertrag um die letzten 5 % gesteigert wird, ist es erheblich einfacher und vernünftiger, einen separaten Prozess mit der Entblisterungsmaschine PRESS-OUT zu integrieren.
Außerdem werden viele Schlecht-Verpackungen unabhängig von der Effizienz der Blister-Verpackungslinie produziert, wenn die Maschine auf eine neue Charge umgestellt wird und ein Erstlauf mit echtem Produkt gefahren wird. Je höher die Ausgabegeschwindigkeit der Blister-Verpackungsmaschine, desto mehr Schlecht-Blister werden im Probelauf produziert. Selbst gut verpackte Blister aus einem Probelauf können nicht vermarktet werden, da sie nicht Teil einer validierten Produktionscharge sind. Dieser Einrichtausschuss ist unvermeidbar und produziert eine erhebliche Menge nicht verwendbarer Verpackungen. Entblistern ist daher ein sehr lohnenswertes Verfahren schon wegen des Einrichtausschusses.
Produktfreundlich...
F. Wie können Sie sicher sein, dass die Entblisterung das zurückgewonnene Produkt nicht beschädigt oder verunreinigt?
A. Stellen Sie sicher, dass die Blister in den Press-Out Standard Spezialführungen zwischen zwei Walzen mit Kanälen laufen, die genau auf die Größe der Tabletten abgestimmt sind. Die obere Walze übt Druck aus und drückt die Tablette sanft durch die Folie der Tasche, ohne die Tasche von der Packung zu lösen. Da die von den Walzen beaufschlagte Kraft der Kraft entspricht, die erforderlich ist, um die Folie aufzubrechen, bleibt das Produkt unbeschädigt. Die Folie bleibt mit der Packung verbunden, sodass das Produkt frei von Aluminiumfetzen zurückgewonnen werden kann. Bei der Press-Out Universal wird keine Kraft auf das Produkt ausgeübt, sodass die Gefahr einer Beschädigung zerbrechlicher Tabletten beseitigt ist.
Handhabt unterschiedliche Arten von Blister-Verpackungen...
F. Was ist, wenn die Tabletten unterschiedlich gefärbt oder groß sind?
A. SEPHA PRESS-OUT Maschinen entblistern verschiedene Produkte über getrennte Kanäle und sammeln sie in getrennten Sammelbehältern.
F. Was ist wenn die Reihen beliebig versetzt sind?
A. Dort, wo Produkte nicht in klaren Reihen angeordnet sind, kann die PRESS-OUT UNIVERSAL verwendet werden. Die UNIVERSAL entleert verschieden farbige Produkte über getrennte Kanäle, um eine Verunreinigung zu verhindern.
F. Was ist wenn sich die Blister verzogen haben?
A. Je gerader die Blister sind, desto weniger Probleme wird es in einem automatischen Vorschubsystem geben. Wenn die zu uns geschickten Muster zum Zeitpunkt der Bestellung sehr verzogen sind, wird das bei der Herstellung der Austauschteile berücksichtigt und vor dem Versand gründlich geprüft. Die Press-Out Universal beseitigt automatisch die Verzieheffekte.
F. Kann die PRESS-OUT Maschine Staub entfernen?
A. Wenn das Produkt staubig oder gefährlich ist, können wir ein vollständig integriertes Staubextraktionssystem anbieten.
F. Was ist, wenn die Blister-Packung perforiert ist?
A. Perforierungen schwächen die inhärente Steifheit einer Blister-Verpackung. Wenn die Packung jedoch fest genug für ein automatisches Vorschubsystem ist, gibt es normalerweise keine Probleme.
F. Was ist, wenn die Tabletten weich oder brüchig sind?
A. Normalerweise können Tabletten, die fest genug sind, um unbeschädigt von Hand aus der Blister-Verpackung entnommen werden zu können, auch von PRESS-OUT Maschinen problemlos entfernt werden.
F. Können PRESS-OUT Maschinen auch Kapseln entblistern?
A. Die Arbeitsweise der PRESS-OUT Standard ist so sanft, dass Kapseln nicht beschädigt werden, außer sie sind aufgrund schlechter Lagerung oder Überhitzung bei der Blister-Verpackung brüchig geworden. Die Press-Out Universal ist ideal für Kapseln, sie werden von ihr nicht eingedrückt oder beschädigt, da keine Kraft direkt auf die Kapseln ausgeübt wird.
F. Können PRESS-OUT Maschinen auch kindersichere Blister entblistern?
A. Jede Packung, die vor dem Öffnen in irgendeiner Weise manipuliert werden muss, kann von der PRESS-OUT UNIVERSAL entblistert werden. Diese Maschine verwendet eine revolutionäre, patentierte Konstruktion für den Blister-Vorschub und -Transport. Sie macht einen hufeisenförmigen Schnitt in die Unterseite der Packung, der sicherstellt, dass das Produkt nicht beschädigt wird. Die Packung wird dann sofort automatisch geleert und das Produkt getrennt vom Abfall gehalten.
F. Was ist, wenn die Blister länger oder breiter als der Durchschnitt sind?
A. Die PRESS-OUT STANDARD handhabt bis zu 115 mm breite Blister. Das Modell BREIT handhabt bis zu 165 mm breite Blister. Prinzipiell können wir jede unserer Maschinen auf die gewünschten Kundenanforderungen anpassen.
Verringert Abfall...
F. Kann Folienabfall im regulären Papiermüll entsorgt werden?
A. Ja. Es ist eine Tatsache, dass Unternehmen erhebliche Kosten allein durch diese Anwendung einsparen. Die Verbrennung oder Entsorgung von aktivem Produkt ist sehr teuer. Wenn gefüllte Blister verbrannt werden, entstehen dem Unternehmen hohe und unnötige Kosten durch die Verbrennung großer Luftraume und Verpackungsmaterialien.
Wir setzten den Industriestandard für die Entblisterung...
F. Wie lange stellt SEPHA schon PRESS-OUT Maschinen her?
A. Die PRESS-OUT wurde von dem industriellen Pharmazeuten, Ernest Parker BSc, MPSNI, MRPharmS (Vorstandsvorsitzender von SEPHA) Ende der 1970ern, wenn es noch keine Entblisterung gab. Seit dem hat SEPHA eine umfassende Reihe von PRESS-OUT Maschinen entwickelt und hergestellt, die weltweit in Gebrauch sind und deren Qualität und Vielseitigkeit unerreicht sind. SEPHA hat eine vollständige Reihe von Entblisterungsmaschinen, die mit praktisch jeder Art von Blister-Packung zurecht kommen und alle mit automatischem Vorschub ausgestattet sind. SEPHA Maschinen sind weltweit bei führenden Pharmaunternehmen in Verwendung. Viele Unternehmen versuchten, unsere Entblisterungsmaschinen zu kopieren. Gehen Sie daher auf Nummer sicher und verwenden Sie nur eine SEPHA PRESS-OU mit lebenslanger Garantie.
Verbessert die Bedienermotivation...
F. Ist es nicht billiger, wenn Personal die Blister von Hand ausdrückt?
A. Die Produktrückgewinnung von Hand von 50.000 Blistern kostet bereits 16.650 USD an Lohn allein. Diese Arbeit ist schmerzhaft für die Bediener, kann zum RSI-Syndrom führen und ist extrem demotivierend; außerdem ist sie eine verschwenderische Nutzung von Humankapital.
Dort, wo vollautomatische Maschinen nicht angemessen sind, können wir handbediente PRESS-OUT MANUELL Maschinen anbieten. Sie ist voll einstellbar auf jede Durchdrückpackungsgröße bis 170 mm, ohne dass ein Teilewechsel erforderlich wäre. Mit ihr können 30 Blister pro Minute entblistert werden.
F. Kann sie schneller arbeiten?
A. Die PRESS-OUT STANDARD ist eine stufenlos einstellbare Maschine und handhabt bis zu 60 Blister pro Minute. Die PRESS-OUT UNIVERSAL ist ebenfalls eine stufenlos einstellbare Maschine und handhabt bis zu 50 Blister pro Minute. Die wirtschaftlichste Betriebsgeschwindigkeit bei beiden Maschinen liegt bei 30 Blistern pro Minute, da höhere Betriebsgeschwindigkeiten üblicherweise zusätzliche Bediener zum ständigen Nachfüllen der Blister-Magazine erforderlich machen.
F. Kann sie Alu/Alu-Blister entblistern?
A. Für Doppel-Alufolien-Blister verwenden wir eine speziell geformte Führungsplatte, die eine genaue Führung der Blister durch die Walzen sicherstellt, was zu einer perfekten Trennung führt. Press-Out Universal eignet sich besonders für Alu/Alu-Blister, da sie 100-%ige Entleerung bei fehlerfreier Trennung zwischen Produkt und Abfall gewährt.
F. Kann Entblistern für klinische Versuche verwendet werden?
A. Ja. Die PRESS-OUT MANUAL ist eine handbetriebene Maschine mit voll einstellbaren Werkzeugen, die sich perfekt für kleine Chargen unterschiedlicher Blister-Packungsarten eignet. Wir können aber auch einstellbare Austauschteile für die automatische PRESS-OUT STANDARD liefern. Beide Optionen geben dem Benutzer vollkommene Flexibilität in der Handhabung einer Vielzahl verschiedener Blister-Packungen.
F. Kann ich Packungen von einzeln abgepackten Medikamenten für Krankenhäuser („Unit Dose") vereinzeln?
A. Die PRESS-OUT UNIVERSAL schneidet automatisch Perforierungen in einzeln abgepackte Medikamente für Krankenhäuser und gibt die Einzelpackungen auf ein Transport zur Weiterverarbeitung.
GMP-freundlich...
F. Können PRESS-OUT Maschinen auf einer Werkbank betrieben werden?
A. Die Modelle STANDARD und MANUELL können beide auf Werkbänken betrieben werden. Eine vollständig mit internationalem Produktionsstandard in der pharmazeutischen Industrie (GMP) konforme Arbeitsstation aus Edelstahl ist erhältlich und wird empfohlen, da sie keinen wertvollen Werkbankplatz einnimmt. Die Arbeitsstation hat eine eingebaute Schublade zum Sammeln des zurückgewonnen Produkts und einen getrennten Behälter innerhalb des Schranks für den Verpackungsabfall. Dank dieser Arbeitsstation kann die PRESS-OUT von Station zu Station gerollt oder außerhalb des Arbeitsbereichs gelagert werden.
Das Modell UNIVERSAL wird mit einer integrierten Edelstahl-Arbeitsstation geliefert.
F. Kann es zu Verunreinigungen in der Produktschublade kommen?
A. Aufgrund der Trichterkonstruktion können keine Verunreinigungen von der Oberfläche der Arbeitsstation in die Sammellade gelangen.
Benutzerfreundlich...
F. Welche Wechselzeiten gibt es für verschiedene Chargen?
A. Alle Wechsel werden ohne Werkzeuge durchgeführt. Die MANUELL kann in 1-2 Minuten eingerichtet werden. Die Wechselzeiten für die STANDARD sind üblicherweise 3-5 Minuten. Bei der UNIVERSAL dauert es maximal 5 Minuten und das Werkzeug wird mit Schnellkupplungsmechanismus angebracht.
F. Welche Energieversorgung ist für die PRESS-OUT Maschine erforderlich?
A. Die STANDARD Maschine braucht nur mit Einphasen-Strom bei der üblicherweise vom Kunden verwendeten Spannung versorgt zu werden. Das Modell UNIVERSAL benötigt zusätzlich noch Druckluft mit 6 bar (90 psi).
F. Bietet Sepha Schulungen an?
A. Wir liefern eine detaillierte Bedienungsanleitung mit der Maschine. Wir führen auf Wunsch auch Schulungen vor Ort durch, die mit einem Demovideo unterstützt werden, in dem vom Kunden produzierte Produkte auf der Maschine laufen und das alle Bedienungsabläufe für einen problemlosen Betrieb abdecken. Das Video ist sehr nützlich, da jeder, der die Maschine bedient, es anschauen kann, also auch nach einem Personalwechsel. Wenn es jedoch zu Problemen kommt, die nicht sofort vom Kunden behoben werden können, wenden Sie sich bitte direkt an SEPHA, wir helfen Ihnen gern.
F. Die Maschine sieht sehr einfach aus. Muss sie viel gewartet werden?
A. PRESS-OUT Maschinen sind für die Erfüllung der GMP-Anforderungen und verringerten Wartungspersonalbedarf ausgelegt. Alle Maschinenteile wurden wegen ihrer Zuverlässigkeit und langen Lebensdauer ausgesucht. So verwenden wir z.B. Näherungssensoren statt Mikroschalter, auch sind die Motoren vollkommen gekapselt und nicht belüftet. Alle Bauteile sind weltweit erhältlich.