Sepha Ltd
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FAQs (häufig gestellte Fragen) zur BlisterScan, ein Gerät für die zerstörungsfreie Prüfung von Blistern
F. Spare ich mit BlisterScan Geld?
A. Sie können nicht nur wertvolle Generierungszeit sparen sondern auch erhebliche Kosten. Im Allgemeinen spart ein Unternehmen mindestens 1000 USD pro Tag durch Ersetzen des Blaubadtests, der den gesamten Packungsinhalt unbrauchbar macht, mit dem BlisterScan-Test. Mit diesem Einsparungswert macht sich die Anschaffung einer BlisterScan innerhalb von 50 Tagen bezahlt. Bei hochwertigeren Produkten sind die täglichen Einsparungen vielfach höher, sodass sich eine BlisterScan sogar noch früher bezahlt macht.
F. Wie viele Blister können auf einmal geprüft werden?
A. Sie können so viele Blister-Packungen prüfen, wie in das BlisterScan-Format passen (320 mm x 150 mm). Üblicherweise wird die gleiche Anzahl Blister auf einmal geprüft, wie in einem Zyklus von der Blister-Verpackungsmaschine hergestellt wird. Die Blister werden üblicherweise in der gleichen Weise in BlisterScan angeordnet, wie sie auf der Siegelplatte der Blister-Verpackungsmaschine erscheinen, sodass eine sofortige Korrelation entsteht.
F. Wie lange dauert der Test?
A. Im Durchschnitt ca. 2 Minuten. Einige Packungen können erheblich schneller geprüft werden (30 Sekunden), je nach Lochgröße, die erkannt werden soll. Im Gegensatz zum Blaubadtest können Löcher bis 10 µm klein entdeckt werden. Zur Erkennung einer solchen kleinen Lochgröße braucht der Test etwas mehr als 30 Sekunden, die für Löcher ab 25 µm aufwärts erforderlich sind.
F. Wie lange dauert der Wechsel zwischen verschiedenen Blister-Packungen?
A. Der Wechsel dauert ca. eine Minute. Die einzigen erforderlichen Bauteile sind die beiden Platten, die sich einfach in die Maschine schieben lassen. Jede Platte wird mit einem eigenen Identifikationscode geliefert, der automatisch von der BlisterScan gelesen wird, um sicherzustellen, dass die richtige Platte für das jeweilige Produkt verwendet wird. Sobald die BlisterScan den Code liest, lädt sie sofort ein Foto der Packungen aus ihrer Datenbank, das den zu prüfenden Packungen entspricht, sowie alle Daten, die als Prüfkriterien für die BlisterScan verwendet werden. Der Bediener muss nur die Chargennummer hinzufügen und alle anderen veränderlichen Informationen, die Sie für kritisch erachtet werden. Wir können die VDU-Bildschirme auf die Verfahren Ihres Unternehmens anpassen.
F. Was macht die BlisterScan mit den Prüfergebnissen?
A. Die Ergebnisse werden in den Computerdateien der BlisterScan gespeichert. Jede Datei ist einzigartig für eine bestimmte Produktprüfung und jedes Ergebnis wird mit Datum und Uhrzeit aufgezeichnet. Die Ergebnisse können auf jedem kompatiblen Drucker (Hewlett Packard) ausgedruckt oder auf eine Diskette kopiert werden. Sie können Befugnisebenen einrichten, sodass der Zugang zu kritischen Dateimanagementverfahren auf befugte Personen begrenzt ist. Ein vollständiger Prüfpfad wird gepflegt.
F. Ist die BlisterScan konform mit 21 CFR Teil 11?
A. Die BlisterScan Software wurde völlig gemäß 21 CFR Teil 11 umgeschrieben und eine vollständige Validierungsdokumentation ist verfügbar.
F. Wird die BlisterScan mit Drucker ausgeliefert?
A. Sepha bietet Drucker als Option für die BlisterScan an, Sie können ihn sich jedoch auch selbst besorgen.