PakScan erkennt bis zu 10 µm kleine Leckstellen in Portionstütchen, Beutel, Taschen und MAPs für Arzneimittel und medizinisches Gerät:

Sie stellt mikroskopisch kleinen Löcher und schwachen Dichtungen in folgenden Packungen fest:

• Nicht porösen Einzelhohlraumpackungen, wie z.B. Portionstütchen, Beuteln, Taschen, MAPs usw., aus flexiblen Materialien, wie z.B. PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar usw.
• Packungen, die trockenes Pulver oder einen anderen festen Stoff mit einem Leerraum in den Packungen enthalten
• Prüft bis zu 4 Packungen gleichzeitig mit Abmessungen von jeweils bis zu 250 mm x 80 mm x 20 mm. PakScan kann auch zur Prüfung größerer Packungen angepasst werden.

Gerät zur zerstörungsfreien Dichtigkeitsprüfung von Taschen und Beuteln für Arzneimittel, bestens geeignet für:

Stabilitätsprüfung von Medikamenten in Laboren

Prüfmaterialien von F&E-Abteilungen, um sicherzustellen, dass die richtigen Materialien zum Schutz neuer Produkte vor Verunreingung durch Feuchtigkeit, Luft und Bakterien verwendet wurden.

QS-Prüfung der Verpackungsprozesse

Bauen Sie Dichtigkeitsprüfungen in die QS-Verfahren für Ihre Blister-Verpackungslinie ein. Objektive Dichtigkeitsprüfungen stellen die Integrität des Verpackungsprozesses sicher.

Verringern von Fertigungsausschuss

Minimieren Sie Ausschusstaschen und -beutel sowie zu entsorgenden Abfall aus medizinischen Fertigungs- und Verpackungseinrichtungen durch häufigere Dichtigkeitsprüfungen. Eine frühzeitige Erkennung einer Undichtigkeit bedeutet, dass Bediener in der Linie die Ursachen für die Undichtigkeit feststellen und beheben können, bevor eine große Menge mangelhafter Verpackungen hergestellt wurde.

Zerstörungsfreie Prüfung verursacht weniger Abfall und erzeugt größeren Produktertrag

• Die berührungsfreie Prüfmethode ist sauber und trocken, im Vergleich zu zerstörenden Prüfmethoden (wie z.B. der Blaubadtest), und zerstört das Prüfprodukt bzw. die Verpackung nicht.
• Geprüftes Produkt kann aus mangelhaften Packungen entnommen und neu verpackt werden.
• Packungen, die während der Prüfung als gut befunden wurden, können in die Fertigungslinie zurückgeführt werden.

Akkurate, validierbare Ergebnisse für jede Tasche oder jeden Beutel

• Erkennt bis zu 10 µm kleine Löcher.
• Absolut objektive Ergebnisse, da kein Eingreifen vonseiten des Bedieners erforderlich ist.
• Gut- oder Schlecht-Kriterien können auf der gleichen Mikronebene wie bei bereits verwendetem Blaubadtest eingestellt werden.
• Die Ergebnisdaten werden gespeichert und können gedruckt oder auf ein anderes Speichermedium zur weiteren Analyse heruntergeladen werden.

Schnellere Fehlersuche für Fertigungslinien-Einrichtung zur Ausschussverringerung

• Schnelle Prüfzyklen bedeuten, dass die Dichtigkeitsprüfung häufiger durchgeführt werden kann.
• Frühe Erkennung von Leckstellen ermöglichen Bedienern in der Fertigungslinie, die Ursache der fehlgeschlagenen Versiegelung schneller zu finden, wodurch weniger mangelhafte Packungen durch in der Fertigungslinie hergestellt werden.

Einfach zu verwenden

• Keine speziellen technischen Kenntnisse erforderlich
• Touchscreen-Bedienerschnittstelle
• Produktwechsel in 30 Sekunden

Maschinenbetrieb

1. Der Bediener setzt das maßgefertigte Produktnest in den Werkzeughalter ein.

2. Der Bediener legt dann die Mustertaschen in das Produktnest.

3. Der Bediener schließt den Deckel, um die Prüfkammer abzudichten und drückt dann die Starttaste.

4. PakScan führt die Prüfung aus, die aus 4 Prüfphasen besteht:

Evakuierungsphase: Eine vorbestimmte Vakuumstufe wird zur Generierung einer Expansionskraft angewendet, die über den gesamten Prüfzyklus beobachtet wird.

Stabilisierungsphase: Nach der Evakuierung des Vakuums ermöglicht die Stabilisierungsphase die Normalisierung der Lufttemperatur.

Abfalltestphase: Die Abfalltestphase misst jegliche Verringerung des Leerraumdrucks. Wenn die Expansionskraft um mehr als einen eingestellten Betrag abfällt, wird die Packung als „schlecht" eingestuft.

Grobloch-Identifizierungsphase: Am Ende der Abfallphase wird eine Packung als Grobleckausfall („Gross Leak") eingestuft, wenn die Reaktionskraft geringer als die in der Prüfmethode vorbestimmte Stufe ist.

5. Ein Gut- oder Schlecht-Ergebnis pro Packung wird sofort nach Abschluss der Abtastung auf dem Bildschirm angezeigt.

Speicherung der Ergebnisdaten

Eine Datensammlung der Packungsformate wird im System vor Auslieferung installiert. Neue Formate können über jedes Datenspeichergerät, z.B. USB, CD-ROM, hinzugefügt werden. Alle Ergebnisse werden gespeichert und können gedruckt oder auf anderen Speichermedien heruntergeladen werden.

Werkzeug

Ein anderes Produktnest ist für jede zu prüfende Packung erforderlich.

Technische Spezifikationen

Produktbroschüre

 PakScan

Broschüre für Sepha Blister-Verpackungs-, Dichtigkeitsprüf- und Entblisterungsausrüstung (PDF-Format - 1175 KB)