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¿Cómo supera BlisterScan las especificaciones de la prueba de fugas?
Para una detección de fugas fiable en envases farmacéuticos de blíster, el equipo de pruebas debe:
Ser adecuado tanto para pastillas como para cápsulas.
BlisterScan puede detectar una fuga en cualquier formato de cavidad de blíster independientemente de la forma de la cavidad y tanto si contiene pastillas como cápsulas.
Detecta fugas tanto en blísters termoconformados como conformados en frío.
Los envases de blíster se sostienen sobre un montaje, por lo que no importa si el envase de blíster ha sido termoconformado o conformado en frío.
Detecta agujeros de hasta 25 micrones.
BlisterScan es un dispositivo extremadamente sensible y capaz de detectar agujeros de hasta 10 micrones.
Es fácil de calibrar.
Dispone de un cabezal de detección único que simplifica la calibración. El sensor forma parte de un mecanismo de autoprueba que verifica que el sistema sensor funciona antes de cada prueba individual.
Genera resultados de prueba totalmente objetivos.
El operador no influye en los resultados obtenidos con BlisterScan. Un resultado de prueba SUPERADA se indica en pantalla mediante una cavidad verde y uno NO SUPERADA, mediante una cavidad roja. Estos colores se pueden cambiar para facilitar el trabajo de operadores con daltonismo. Los resultados que aparecen en pantalla contienen también datos que se almacenan de forma encriptada en la base de datos. Se asigna un número de identificación único a cada resultado de prueba.
Cumple con 21 CFR Parte 11.
El software de BlisterScan se ha escrito para cumplir completamente con 21 CFR Parte 11, y dispone de documentación totalmente validada.
Comprueba todos los blísters desde una estación de sellado única de forma simultánea.
El tamaño de gran formato de BlisterScan permite un ancho de máquina completo para realizar pruebas de forma simultánea. Es posible personalizar este diseño para que sea adecuado para una formación de máquina determinada en aquellos casos en los que el dispositivo no resulte apropiado.
Es adecuado para entornos de producción o laboratorio.
Las superficies exteriores de BlisterScan son de acero inoxidable y cumplen con los requisitos GMP.
Es fiable y fácil de usar.
La prueba BlisterScan se controla desde una pantalla táctil intuitiva.
Resulta no destructivo para los blísters, lo que permite reutilizar todos los productos.
Durante la prueba no hay contacto alguno con ninguna sustancia contaminante. Los envases que superan la prueba se pueden añadir al lote de producción. Los productos de los envases que no hayan superado la prueba se vacían y se vuelven a envasar.
Es posible imprimir los resultados.
Es posible conectar BlisterScan a un puerto de impresora paralelo. También se dispone de puertos de conexión para otros dispositivos de almacenaje como disquetes, CR-ROM, etc.
Su configuración es sencilla así como el cambio de un envase a otro.
Configuración: Los detalles de lote se introducen en una pantalla y se pueden verificar antes de la prueba. La instalación de una base de datos de las configuraciones del blíster del usuario en el sistema antes de la entrega permite una configuración rápida. Antes de realizar la prueba, BlisterScan muestra una fotografía del envase de blíster de su base de datos para que el operador pueda confirmar que se va a comprobar el blíster correcto.
Cambio: Las únicas piezas de cambio necesarias son 2 montajes de producto. Su montaje se realiza en menos de 1 minuto. Los montajes se suministran con un código de identificación único que define el escáner y se confirma en pantalla. El número de identificación también es un elemento que permite solicitar la información de prueba del blíster almacenada en la base de datos.
Apta para montaje en mesa para uso en entornos de laboratorio, o móvil, para uso en un entornos de producción.
BlisterScan está disponible tanto para montaje en mesa de laboratorio como en unidad móvil.
Conclusión
BlisterScan supera los requisitos de cualquier equipo de pruebas de fugas tanto en entornos de laboratorio como de producción en términos de calidad, rendimiento y flexibilidad. Es fácil de usar y muy práctica por ser móvil.