Sepha Ltd
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Cómo EZ BLISTER supera una especificación típica de una envasadora en blíster para laboratorio
Objetivos del equipo de envasado en blíster a escala de laboratorio
- Tener un laboratorio pequeño o una envasadora en blíster a escala piloto
- Proporcionar un envasado de calidad superior similar al envasado comercial
- Ser adecuado para el envasado de ensayos clínicos y lotes de ensayos estables, normalmente de 2.000 a 100.000 pastillas o cápsulas
- Disponer de la opción de sellado al vacío o gas inerte
La envasadora en blíster EZ BLISTER 3 en 1 (conforma, sella y corta) proporciona un envasado de calidad superior muy similar al envasado comercial, por ejemplo, con la calidad del diseño, la fuerza de sellado, el código de lote, el corte y el perforado, o el conformado en frío. Ha sido diseñada para manipular cualquier tipo de material de envasado en blíster existente.
Los tamaños de lote anteriores, si se envasan en blísters 2x5, representarían tamaños de lote de 200 envases a 10.000 envases. Lo primero podría realizarse en aproximadamente una hora usando 1 ó 2 envases por cada conformado y lo segundo, en unos 10 días, suponiendo una jornada laboral efectiva de 6 horas.
Especificaciones
Se deben manipular tanto pastillas como cápsulas:
EZ BLISTER puede manipular todos los conformados farmacéuticos conocidos incluidas cápsulas, pastillas, comprimidos, cápsulas de gelatina blandas, supositorios, ampollas, etc.
Se debe sellar PVC/lámina metálica y PVC-PVDC/lámina metálica:
EZ BLISTER manipula todos los materiales existentes incluidos PVC, PVDC, ACLAR, ALU/ALU, polipropileno, láminas de papel, material laminar, etc.
Idealmente también láminas metálicas selladas/plataformas de láminas metálicas:
EZ BLISTER conforma y sella ALU/ ALU (conformado en frío) así como lámina metálica/lámina metálica (envase tipo Disprin).
Alimentación rápida de pastillas/cápsulas en los envases, si es posible:
El método de alimentación recomendado es extremadamente rápido y práctico.
Se deben conformar plataformas (envases de blíster) de forma automática o semiautomática, cortarlas al tamaño requerido y plasmar un número de lote:
Todas estas operaciones se llevan a cabo de forma automática con alimentación manual y con un cambio de herramientas intermedio. El sellado y la codificación se realizan en una misma operación. Tras configurar los ajustes, no se requiere ninguna habilidad por parte del operador para que los resultados sean satisfactorios.
En las plataformas se requieren perforaciones y líneas en las ranuras:
EZ BLISTER realiza estas operaciones.
Debe disponer de la capacidad de sellado al vacío o gas inerte:
EZ BLISTER se puede suministrar con cámara de descarga al vacío para permitir el sellado al vacío o gas inerte.
Debe producir como mínimo 400 plataformas por hora:
400 plataformas por hora = 7 plataformas por minuto. Con EZ BLISTER se puede alcanzar un funcionamiento de 2 ó 3 blísters por formato.
El tamaño de la plataforma debe ser de como mínimo 130 mm x 50 mm:
EZ BLISTER puede albergar tamaños de plataforma de hasta 260 x 150 mm.
Debe tener un control variable sobre las temperaturas/presiones de conformado y sellado:
EZ BLISTER ofrece un control completo sobre todos los parámetros críticos durante el funcionamiento de envasado en blíster con:
1. Separación del control electrónico para el tiempo de permanencia ajustado en el precalentamiento, el conformado, el sellado/corte.
2. Control extremadamente preciso de la temperatura.
3. Un dispositivo de corte que no permite que la unidad funcione si no se ha alcanzado la temperatura seleccionada.
4. Separación del control de presión para el precalentamiento, el conformado y el sellado/corte.
Tras la configuración para un material determinado, no es necesario modificar los ajustes durante el funcionamiento. El operador sólo debe pulsar el botón de inicio y la máquina hará el resto ella sola.
Rápido cambio entre los diferentes productos o materiales de plataforma (idealmente menos de 30 minutos):
El tiempo de cambio es de 2-3 minutos. Todas las herramientas son de activación rápida. Desde una temperatura fría se requiere para el termoconformado o el sellado un tiempo de calentamiento de 10-15 minutos (dependiendo de la temperatura escogida). Con el conformado en frío, la unidad se puede usar de forma inmediata tras la configuración. Las herramientas son autoalineables para que no sea necesario realizar ajustes.
Dimensiones ideales de la unidad: peso=500 kg; altura=1,5 metros; longitud=2,0 metros; ancho=1,0 metro:
EZ BLISTER pesa 250 kg. Las dimensiones son: A 1,36 metros x 0,75 metros x 0,83 metros. La unidad es móvil y se puede arrastrar sobre ruedas para su almacenaje cuando no deba utilizarse.
Conclusión
EZ BLISTER supera los requisitos de los laboratorios en calidad, rendimiento y flexibilidad. Es fácil de usar y muy práctica por ser móvil.