Sepha Ltd
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Contacto
Preguntas frecuentes acerca del equipo de pruebas de fugas no destructivas para blísters BlisterScan
P: ¿Con BlisterScan ahorraré dinero?
R: Al mismo tiempo que se ahorra un valioso tiempo, se ahorra en costes sustanciales. Con la prueba BlisterScan, generalmente una empresa ahorrará como mínimo 1.000 $ diarios al reemplazar la prueba de tinción azul, que deja inutilizables todos los productos. Con este valor, se recupera la inversión de BlisterScan en 50 días. Para productos con un valor superior, el ahorro diario es de miles de dólares y, como consecuencia de ello, BlisterScan tendrá un período de recuperación de la inversión inferior.
P: ¿Cuántos blísters pueden comprobarse de forma simultánea?
R: Puede comprobar tantos envases de blísters como quepan en el formato de BlisterScan (320 mm x 150 mm). Normalmente también se comprueba a la vez el mismo número de blísters que se sella en una carrera única en la máquina de envasado en blíster. Los blísters se suelen disponer en el BlisterScan en las mismas posiciones en las que aparecen en la placa de sellado de la envasadora de blísters debido a la correlación inmediata existente.
P: ¿Cuánto tiempo dura la prueba?
R: De media, 2 minutos. Algunos envases pueden ser más rápidos (30 segundos) dependiendo del tamaño del agujero que desee detectar. A diferencia de la prueba de tinción azul, puede detectar agujeros de hasta 10 micrones. Para detectar un agujero de este tamaño, la prueba necesita un poco más de 30 segundos; es lo que se necesita para detectar un agujero de 25 micrones o mayor.
P: ¿Cuánto tarda el cambio entre los distintos envases de blíster?
R: El cambio tarda aproximadamente un minuto. Los únicos componentes necesarios son dos placas, que se deslizan fácilmente en la máquina. Cada placa se suministra con sus propios códigos de identificación distintos, que BlisterScan lee automáticamente para verificar que se usan las placas correctas para el producto correcto. Justo después de que BlisterScan haya leído el código, carga inmediatamente de su base de datos una fotografía de los envases idénticos a los que debe comprobar así como los datos usados como criterios de prueba para BlisterScan. El operador sólo añade un número de lote y cualquier información variable adicional que su empresa considere importante. Podemos personalizar las pantallas VDU para satisfacer sus procedimientos empresariales.
P: ¿Qué hace BlisterScan con los resultados de la prueba?
R: Los resultados se almacenan en los archivos del ordenador de BlisterScan. Cada archivo contiene únicamente una prueba de producto particular y todos los resultados se registran con la fecha y la hora. Los resultados se pueden imprimir en cualquier impresora compatible (Hewlett Packard) o copiarse en un disquete. Tiene la posibilidad de configurar niveles de autoridad con el fin de limitar los procedimientos de gestión de archivos más importantes a personal autorizado para ello. Se elabora un ensayo de auditoría completo.
P: ¿BlisterScan cumple 21 CFR Parte 11?
R: El software de BlisterScan se ha reescrito para cumplir completamente con 21 CFR Parte 11, y se dispone de documentación totalmente validada.
P: ¿BlisterScan incluye impresora?
R: Sepha suministra impresoras con BlisterScan como opción adicional o, si lo desea, puede utilizar la suya.







