BlisterScan identifica fugas tan pequeñas como 7µ en celdas de blíster individuales.

Localiza al instante orificios pequeños y sellados débiles:

• Blíster no porosos de materiales como PVC, PVDC, ALu/Alu, Aclar etc.
• Blíster que contienen productos en dosis sólidas como comprimidos, cápsulas o dispositivos médicos.
• Varios blíster de un índice de sellado completo que miden hasta 320 mm de ancho x 150 mm de longitud

Equipo de pruebas de estanqueidad no destructivas para blíster, perfecto para:

Pruebas de estabilidad de medicamentos en laboratorios

Los departamentos de I+D prueban los materiales para garantizar que se utilicen los materiales correctos para proteger los nuevos productos ante la contaminación por humedad, el aire y las bacterias.

Pruebas de control de calidad de los procesos de envasado

Incorpora las pruebas de estanqueidad en los procedimientos de control de calidad de las líneas de envasado en blíster. Las pruebas de sellado objetivas garantizan la integridad de los procesos de envasado.

Reducción de los rechazos en la producción

Minimiza los blíster rechazados y la eliminación de residuos creados en las instalaciones de envasado y producción farmacéuticas al llevar a cabo pruebas de estanqueidad con mayor frecuencia. La detección temprana de una fuga hace posible que los operarios de las líneas puedan solucionar el motivo de la fuga antes de que se produzcan mayores volúmenes de blíster con fallos.

La prueba no destructiva genera menos residuos y mayores resultados de producción

• El método de examen por láser sin contacto es limpio y seco, a diferencia de otros métodos destructivos (por ejemplo, la prueba de tinción azul de metileno), y no destruye el producto ni los envases probados.
• El producto probado puede recuperarse de los envases con fallos y puede volver a envasarse.
• Los envases que superan la prueba pueden devolverse a la línea de producción.

Resultados validables y precisos de cada cavidad

• Detecta orificios de hasta 7 micrones.
• Resultados totalmente objetivos, ya que no se precisa la intervención del operario
• Los criterios en los resultados de la prueba se pueden ajustar con el mismo nivel de micrones que la prueba de tinción azul de la que disponga.
• Los datos de los resultados se almacenan y pueden imprimirse o descargarse a otros dispositivos de almacenamiento para su análisis posterior.

Solución de problemas más rápida para una configuración de la línea que reduzca el número de rechazos

• El ciclo de prueba rápido hace posible que la prueba de estanqueidad se lleve a cabo con más frecuencia.
• La detección temprana de las fugas permite que los operarios de línea investiguen la causa del sellado incorrecto con mayor rapidez, de forma que se produzcan menos envases con fallos en dicha línea.

Rápida recuperación de la inversión mediante la reducción de los residuos

• Un usuario estándar puede ahorrar hasta 1.000 dólares al día si sustituye la prueba de tinción azul por BlisterScan

Fácil de usar

• No se requieren conocimientos técnicos especiales.
• Interfaz de operador con pantalla táctil.
• Cambio de producto en 30 segundos.

Método de prueba de esatnqueidad

Un haz de luz examina las cavidades individuales antes y después de aplicar el vacío. Tras el tiempo de permanencia ajustado, las celdas de blíster se vuelven a examinar. Los resultados la prueba se estiman en cada cavidad individual en base a una comparación entre las lecturas de ‘antes’ y ‘después’ con un nivel aceptable de fugas predeterminado. Se proporciona un análisis gráfico adicional para cada celda de blíster individual. Esto permite a los ingenieros llevar a cabo un seguimiento e identificar la fuente de la fuga con mayor facilidad.

SEPHA estará encantada de facilitarle una demostración Web de BlisterScan. Solicite una demostración.

Funcionamiento de la máquina

1. El operario inserta el pieza de formato de producto específica en el soporte correspondiente y cierra el compartimiento.
2. BlisterScan examina automáticamente el pieza de formato y selecciona el método de prueba correcto de su librería de formatos de blíster preprogramados.
3. El operario introduce los datos del lote relevantes a través de la pantalla táctil o el teclado.
4. El operario abre el cajón y coloca los blíster en el montaje del producto.
5. El operario cierra el cajón para sellar la cámara de prueba y pulsa el botón de inicio.
6. BlisterScan ejecuta la prueba.
7. Se mostrará el resultado de la prueba en la pantalla.

Almacenamiento de los datos de los resultados

Antes de la entrega, se instala una librería de formatos de blíster en el sistema. Se pueden añadir nuevos formatos a través de cualquier dispositivo de almacenamiento de datos, por ejemplo en USB, CD-Rom.

Piezas de formato

Se desarrolla un método de prueba específico para cada producto. Se requieren también dos montajes específicos del producto de bajo coste que el sistema utiliza para identificar el método de prueba correcto para dicho producto.

Calibración

BlisterScan se suministra con una herramienta de calibración. Las opciones de calibración se seleccionan en la pantalla táctil.

Especificaciones técnicas

Prospecto de productos

Prospecto de equipamiento de envasado en blíster, vaciado de blíster, prueba de estanqueidad de Sepha (formato .pdf - 1175KB)