Sepha Ltd
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PakScan
Machine Test d'étanchéité non destructeur pour sachets pharmaceutiques et poches médicales
PakScan identifie des fuites aussi petites que 10 um dans des sachets, des poches, des sacs et des conditionnements sous atmosphère modifiée (CAM) contenant des dispositifs pharmaceutiques et médicaux
La machine localise des trous de l'ordre des microns et des opercules défectueux dans :
- Des conditionnements à cavité unique tels que des sachets, des poches, des sacs, des conditionnements CAM etc. constitués de matériaux flexibles tels que PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar etc.
- Des conditionnements contenant une poudre sèche ou un composant solide avec un vide dans les emballages.
- La machine teste jusqu'à 4 conditionnements en même temps, mesurant chacun 250mm x 80mm x 20mm. PakScan peut également être personnalisé pour des conditionnements plus grands.
Machine Test d'étanchéité non destructeur pour sachets et poches, idéale pour :
Tester la stabilité du médicament en laboratoire
Les départements R&D testent les matériaux pour s'assurer qu'ils sont adaptés aux nouveaux produits pour les protéger de l'humidité, de l'air et des bactéries.
Le test d'assurance qualité des processus de conditionnement
Intégrez des tests d'étanchéité dans les procédures d'assurance qualité pour votre ligne de conditionnement. Un test d'operculage objectif garantit l'intégrité du processus de conditionnement.
Réduire la quantité de produits rejetés
Minimisez la quantité de poches et de sachets rejetés et de déchets à l'origine de la production des produits pharmaceutiques et les installations de conditionnement en effectuant des tests d'étanchéité plus régulièrement. En détectant une fuite plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser la source d'une fuite et ainsi éviter de produire une grande quantité d'emballages défectueux.
Le test non destructeur engendre moins de déchets et augmente le rendement de production
- La méthode sans contact est propre et sèche, contrairement à d'autres procédés, qui eux sont destructeurs (comme le test bleu de méthylène par exemple), et n'endommage ni le produit testé, ni le conditionnement.
- Les produits testés peuvent être retirés des plaquettes défectueuses et reconditionnés.
- Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être replacées dans la ligne production.
Des résultats précis et validés pour chaque poche ou sachet
- La machine détecte des trous aussi petits que 10 microns.
- Les résultats sont totalement objectifs étant donné que l'opérateur n'a pas à intervenir
- Des critères de réussite ou d'échec peuvent être fixés au même niveau que celui de votre test bleu de méthylène actuel (de l'ordre des microns).
- Les données de résultat sont stockées et peuvent être imprimées ou téléchargées dans d'autres dispositifs de stockage pour une analyse ultérieure.
Localisation plus rapide des emballages défectueux pour réduire la quantité de rebuts sur les lignes
- La rapidité du cycle de test permet d'effectuer des tests d'étanchéité plus régulièrement.
- Les fuites étant détectées plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser l'emplacement de l'opercule défectueux plus rapidement, ce qui permet de produire moins de conditionnements défectueux sur la ligne.
Facile d'utilisation
- Pas besoin de compétences techniques spécifiques.
- Interface utilisateur à écran tactile.
- Changement de produit en 30 secondes.
Fonctionnement de la machine
1. L'utilisateur insère le nid de produit personnalisé dans le support d'outillage.
2. L'utilisateur place ensuite les poches échantillons dans le nid de produit
3.L'utilisateur ferme le couvercle pour sceller la chambre de test et appuie sur le bouton START.
4. PakScan lance alors le test qui consiste en 4 phases :
Phase d'évacuation : Un niveau de vide prédéterminé est appliqué pour générer une force d'expansion qui est contrôlée tout au long du cycle de test.
Phase de stabilisation : Suite à l'évacuation du vide, une phase de stabilisation permet à la température de l'air de se stabiliser.
Phase de test de déclin : La phase de test de déclin mesure toute réduction de la pression du vide. Si la force d'expansion diminue plus qu'une quantité définie, l'emballage est classé comme défectueux.
Phase d'identification des trous grossiers : A la fin de la phase de déclin, si la force réactive est inférieure au niveau prédéterminé dans la méthode de test, un emballage sera classé comme défectueux avec fuite grossière.
5. Un résultat Réussi ou Echec est affiché sur l'écran pour chaque conditionnement dès que le balayage est terminé.
Stockage des données de résultat
Une bibliothèque de formats de conditionnements est installée sur le système avant sa livraison. De nouveaux formats peuvent être ajoutés à l'aide d'un quelconque dispositif de stockage, tel qu'une clé USB ou un CD-Rom. Tous les résultats sont stockés et peuvent être imprimés ou téléchargés dans d'autres dispositifs de stockage.
Outillage
Chaque type de conditionnement devant être testé doit avoir son propre nid de produit.
Spécifications techniques
| Type de conditionnement | Sachets, poches, sacs et conditionnements CAM constitués de matériaux flexibles et non poreux |
| Dimensions du conditionnement | 250 x 80 x 20mm par conditionnement. (Le système peut être personnalisé pour des conditionnements plus grands.) |
| Fonctionnement | Semi-automatique |
| Construction de la machine | Toutes les zones de contact du produit sont fabriquées en acier inoxydable (Grade 316) et sont conformes à cGMP. Des modèles de banc personnalisés peuvent être fournis en option. |
| Vitesse de fontionnement | A partir de 12 cycles par minute |
| Alimentation | Courant monophasé ; 110/230V 1kva |
| Dimensions de la machine | 1015 (L) x 776 (LG) x 1721 (H) mm |
| Poids de la machine | 150kg |
| Poids d'expédition | 180kg |
| Changement de l'outillage | Environ 3 minutes. Chaque format de conditionnement doit avoir son propre nid de produit. |
| Plages de mesures | Descend jusqu'à des trous de 10 microns |
| Options de configuration | Lecteurs CD-Rom et DVD ; Ethernet ; 2x USB |
| Matériel des interfaces utilisateur | VGA LCD MMI affichage sur écran tactile grand angle avec instruments virtuels |
| Logiciel | Le système peut fonctionner en conformité avec 21 CFR Part 11 |
| Garantie | PakScan est livré avec une garantie de 12 mois. Passée cette période, nous recommandons au client de souscrire à un contrat d'entretien. |
Brochures de produits
Brochure Sepha d'équipements de conditionnement en plaquettes, de test d'étanchéité et de déconditionnement (format .pdf - 1175KB)







