Sepha Ltd
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Foire aux questions concernant le test d'étanchéité non destructeur BlisterScan pour plaquettes
Q. Est-ce-que BlisterScan permet de réaliser des économies ?
R. En plus de vous faire économiser un temps précieux, il vous permet de réduire considérablement les coûts. Une entreprise peut en général économiser au moins1 000$ par jour (environ 700€) en remplaçant le test bleu de méthylène, qui rend tout produit inutilisable, par le test BlisterScan. Avec un produit de cette valeur BlisterScan vous permet de récupérer le capital investi en 50 jours. Pour des produits de plus grande valeur, les économies quotidiennes sont de l'ordre de plusieurs milliers de dollars et par conséquent BlisterScan vous permet de récupérer plus rapidement le capital investi.
Q. Combien de plaquettes peut-on tester à la fois ?
R. Le nombre de plaquettes que vous pouvez tester correspond à la quantité de plaquettes qui s'adaptent au format BlisterScan (320mm x 150mm). Généralement la même quantité de plaquettes operculées en une seule fois sur la machine de conditionnement est également testée en même temps. Les plaquettes sont généralement disposées dans BlisterScan de la même manière qu'elles apparaissent sur la plaque d'operculage de la machine de conditionnement afin d'obtenir afin d'obtenir une corrélation immédiate.
Q. Combien de temps dure le test ?
R. 2 minutes en moyenne. Le test de certains conditionnement peut être beaucoup plus rapide (30 secondes), cela dépend de la taille du trou que vous souhaitez détecter. Vous pouvez détecter un trou aussi petit que 10 um, ce que le test bleu de méthylène ne permet pas. Pour détecter un trou de cette taille, le test dure un peu plus que les 30 secondes nécessaires pour détecter un trou de 25 um ou plus.
Q. Combien de temps faut-il pour le changement entre différents types de plaquettes ?
R. Le changement prend environ une minute. Seuls deux plateaux sont nécessaires, chacun d'eux glissant facilement dans la machine. Chaque plateau a un code d'identification unique qui lui est propre, automatiquement lu par BlisterScan pour vérifier que les plateaux et les produits sont appropriés. Dès que BlisterScan lit le code il charge immédiatement, depuis sa base de données, une photographie des emballages identiques à ceux à tester ainsi que les données utilisées comme critères de tests pour BlisterScan. Il suffit simplement à l'opérateur d'ajouter le code lot ou tout autre information que votre entreprise considère comme cruciale. Nous pouvons personnaliser vos écrans de visualisation pour les adapter à procédures de votre entreprise.
Q. Que deviennent les résultats des tests BlisterScan?
R. Les résultats sont stockés dans les fichiers informatiques de BlisterScan. Chaque fichier correspond exclusivement à un test de produit particulier et pour chaque résultat la date et l'heure sont enregistrées. Les résultats peuvent être imprimés depuis n'importe quelle imprimante compatible (Hewlett Packard) ou copiés sur une disquette. Vous pouvez installer des couches d'autorité de façon à limiter l'accès à des procédures de gestion de fichier critiques aux personnes autorisées. Toutes les traces d'audit sont maintenues.
Q. Est-ce-que BlisterScan est conforme à 21 CFR Part 11 ?
R. Le logiciel BlisterScan a fait l'objet d'une réécriture pour être en totale conformité avec 21 CFR Partie 11 et une documentation de validation complète est à disposition.
Q. Est-ce-que BlisterScan est équipé d'une imprimante ?
R. Sepha fournit des imprimantes en option avec BlisterScan ou vous pouvez y ajouter la votre.