Sepha Ltd
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Pourquoi récupérer le produit dans les plaquettes?
Voici les questions les plus fréquemment demandées concernant le déconditionnement. Si vous en avez d'autres à nous poser nous seront ravis d'y répondre.
Augmentation de votre rendement de production..
Q. Pourquoi extraire les comprimés et capsules des plaquettes ?
R. Pour chaque ligne de conditionnement, une certaine quantités de plaquettes produites est rejetée pendant ou après la production pour les raisons suivantes :
Régulièrement, au cours du conditionnement en plaquettes, le contenu du produit se coince temporairement, laissant une poche vide. La machine le détecte et rejette la plaquette après le processus d'operculage
- Impression de faible qualité
- Mauvais encodage du lot
- Date d'expiration erronée
- Feuille de recouvrement inappropriée
Le produit récupéré peut être immédiatement transféré à la trémie et reconditionné dans un emballage approprié.
Q. Le déconditionnement permet d'augmenter le rendement de production, mais y-a-t-il d'autres avantages ?
Le déconditionnement aide à gérer l'inventaire et à commercialiser vos produits : Il est possible de prendre régulièrement un stock de plaquettes de format unique, de le vider, et de reconditionner les produits en petits échantillons. Vous pouvez accédez plus rapidement aux marchés grâce à une flexibilité de commercialisation bien supérieure et votre inventaire peut également être réduit à un minimum.
Gestion de l'élimination des déchets : Le fait de séparer le produit du conditionnement usagé vous permet de réduire sensiblement les coûts d'élimination des déchets.
Q. Quelles sont les alternatives au déconditionnement ?
Mettre au rebut des emballages usagés intacts, perdre la valeur du contenu, et engendrer des coûts d'élimination de déchets maximum.
Séparer les plaquettes et le produit et en disposer séparément.
Q. Pourquoi ne pas tout simplement améliorer la performance de votre ligne de conditionnement ?
R. Cela n'a pas de sens de consacrer du temps à essayer d'obtenir un rendement de 100% avec une emballeuse de plaquettes onéreuse qui peut n'être conçue que pour un rendement optimal de 95%. Au vu du temps et de l'argent consacré à la modification de la machine pour obtenir les 5% de rendement restant, il est beaucoup plus simple et plus raisonnable d'intégrer un processus séparé en utilisant une machine de déconditionnement PRESS-OUT.
De plus, même avec une ligne de conditionnement des plus performantes, à chaque fois que la machine est mise en marche pour un nouveau lot, un essai initial est effectué avec de véritables produits lors duquel de nombreuses plaquettes sont rejetées. Plus la vitesse de production de l'emballeuse de plaquettes est élevée, plus la quantité de plaquettes rejetées sera importante lors de l'essai initial. Même les emballages de bonne qualité produits au cours d'un essai initial ne peuvent pas être commercialisés étant donné qu'ils ne font pas partie du lot de production validé. Les rejets résultant de cet essai sont inévitables, et comme le nombre de plaquettes rejetées est considérable, le déconditionnement reste une procédure valable ne serait-ce que pour régler ce problème.
Adapté au produit...
Q. Comment être certain que le produit emballé ne soit pas endommagé ou contaminé lors du déconditionnement ?
R. Dans la machine PRESS-OUT STANDARD, des guides spéciaux s'assurent que les plaquettes passent entre 2 rouleaux comprenant des canaux qui correspondent avec précison aux dimensions des comprimés. Le rouleau supérieur applique une pression et fait passer délicatement les comprimés à travers la feuille métallique recouvrant les poches sans la détacher de la plaquette. Etant donné que l'intensité de la force appliquée par les rouleaux est celle destinée à percer la feuille, le produit n'est pas endommagé. La feuille reste attachée à sa plaquette, le produit recouvert étant ainsi dépourvu de morceaux d'aluminium. Dans la machine Press-Out Universel, aucune pression n'est appliquée au produit, empêchant tout risque de détérioration de comprimés fragiles.
Gestion de différents types de conditionnement...
Q. Que se passe-t-il lorsque les comprimés sont de dimensions et de couleurs différentes ?
R. Les machines PRESS-OUT de SEPHA extraient les différents produits via des canaux séparés et les récupèrent dans des bacs de récupération individuels.
Q. Que se passe-t-il lorsque les médicaments sont disposés en quinconce ?
R. Lorsque les produits ne sont pas disposés en rangées distinctes, il est possible d'utiliser la machine PRESS-OUT UNIVERSEL. Le modèle UNIVERSEL vide les produits de couleurs différentes via des canaux séparés pour éviter les risques de contamination.
Q. Que se passe-t-il lorsque les plaquettes sont gondolées ?
R. Plus les plaquettes sont raides, plus les risques de problèmes sont faibles au niveau du système d'alimentation automatique. Toutefois, si les échantillons qui nous sont envoyés au moment de la commande sont trop gondolés, alors ce facteur est pris en compte lors de la fabrication des pièces de changement et les échantillons sont rigoureusement testés avant leur répartition. La modèle Press-Out Universel élimine automatiquement les effets de gauchissement.
Q. Est-il-possible de dépoussiérer la machine PRESS-OUT ?
R. Lorsqu'un produit est poussiéreux ou dangereux nous pouvons fournir un système d'extraction de poussière totalement intégré.
Q. Que se passe-t-il lorsque les plaquettes sont perforées ?
R. Les perforations affaiblissent la rigidité inhérente de la plaquette, mais étant donné qu'elle est suffisamment solide pour passer à travers le système d'alimentation automatique, cela ne pose généralement aucun problème.
Q. Que se passe-t-il lorsque les comprimés sont mous ou friables ?
R. En général, les comprimés qui sont assez solides pour être récupérés à la main sans être détériorés sont également récupérés par les machines PRESS-OUT dans des conditions idéales.
Q. Est-ce-que la machine PRESS-OUT peut également récupérer des capsules ?
R. L'action de la machine PRESS-OUT standard est si douce que les capsules ne peuvent pas être endommagées à moins d'avoir été fragilisées en raison d'un mauvais stockage, ou surchauffées pendant leur conditionnement. Le modèle Press-Out Universel est idéal pour les capsules ; comme aucune force n'est directement appliquée à la capsule, elles ne peuvent ni être entaillées, ni être détériorées.
Q. Est-ce-que la machine PRESS-OUT peut vider les plaquettes dotées d'une protection enfant ?
R. Tout type de plaquette devant être manipulée de manière spécifique avant son ouverture peut être vidée à l'aide du modèle PRESS-OUT UNIVERSEL. Cette machine brevetée et de conception révolutionnaire est adaptée pour la fourniture et le transport des plaquettes. Elle place une découpe en forme de fer à cheval à la base de la plaquette qui garantit l'intégrité du produit. La plaquette est ensuite automatiquement vidée et le produit est disposé à l'écart du conditionnement usagé.
Q. Que se passe-t-il lorsque les plaquettes sont plus longues ou plus larges que la moyenne ?
R. La machine PRESS-OUT STANDARD gère des plaquettes jusqu'à 115mm de largeur. R. Le modèle LARGE gère des plaquettes jusqu'à 165mm de largeur. En principe toutes nos machines peuvent être adaptées aux exigences de nos clients.
Réduction des déchets...
Q. Est-ce-qu'il est possible d'éliminer les emballages rejetés et les déchets papier ordinaires ensemble ?
R. Oui. En fait de nombreuses entreprises réalisent d'importantes économies grâce à cette seule application. Il est très onéreux de financer l'incinération ou la destruction de produits actifs, et bien sûr, si la plaquette et son contenu sont incinérés, l'entreprise va payer inutilement de lourdes sommes pour l'incinération de grands volumes d'espaces d'air.
Nous établissons la norme industrielle du déconditionnement...
Q. Depuis combien de temps SEPHA fabrique des machines PRESS-OUT ?
R. Le modèle PRESS-OUT a été inventé par notre pharmacien industriel, Ernest Parker BSc, MPSNI, MRPharmS (President de SEPHA) à la fin des années 70 lorsque le déconditionnement n'existait pas encore. Depuis, SEPHA a développé et fabriqué une gamme complète de machines PRESS-OUT destinées à être utilisées dans le monde entier et nous sommes inégalés sur le plan de la qualité et de la flexibilité. La société SEPHA possède une gamme complète de machines de déconditionnement pour s'adapter virtuellement à tout type de plaquette et sont toutes dotées d'un système d'alimentation automatique. Les machines SEPHA sont utilisées dans les plus grandes compagnies pharmaceutiques du monde. De nombreuses sociétés ont tenté d'imiter nos machines de déconditionnement. Assurez-vous de n'utilisez qu'une machine PRESS-OUT de SEPHA sous garantie.
Augmenter la motivation du personnel...
Q. Est-ce-que ce n'est pas moins cher de vider les plaquettes à la main ?
R. La récupération manuelle de 50 000 plaquettes coûte 16 650$ (environ 12 000€) rien que pour la main-d'œuvre. C'est une tâche fastidieuse et répétitive pour le personnel qui peut souffrir de microtraumatismes répétés de la main, et qui mobilise des ressources humaines inutilement.
Lorsque l'utilisation d'une machine complètement automatisée n'est pas justifiée, nous pouvons fournir la machine PRESS-OUT MANUEL. Elle s'adapte parfaitement à tout format de plaquette à déchirement par pression jusqu'à 170mm sans avoir besoin de changer les pièces. Grâce à cette machine, le taux de déconditionnement peut aller jusqu'à 30 plaquettes par minute.
Q. Est-ce-qu'elle peut fonctionner encore plus rapidement ?
R. La vitesse de fonctionnement de la machine PRESS-OUT STANDARD est variable et permet de vider jusqu'à 60 plaquettes par minute. La vitesse de fonctionnement de la machine PRESS-OUT UNIVERSEL est également variable et permet de vider jusqu'à 50 plaquettes par minute. La vitesse de fonctionnement la plus économique pour les deux machines est de 30 plaquettes par minute étant donné qu'il faut du personnel supplémentaire avec des vitesses supérieures afin d'alimenter continuellement la machine en plaquettes.
Q. Est-ce-qu'elle peut vider des plaquettes alu/alu ?
R. Pour des plaquettes à double feuille d'aluminium, nous utilisons un plateau de guidage de forme spéciale pour garantir un guidage précis de la plaquette à travers les rouleaux, résultant en une une séparation parfaite. La machine Press-Out Universel est tout particulièrement adaptée aux plaquettes alu-alu car elle permet une séparation à 100% des produits et 0% de mise au rebut.
Q. Est-ce-que le processus de déconditionnement peut être utilisé pour des essais cliniques ?
R. Oui. Le modèle PRESS-OUT MANUEL comprend un outillage parfaitement adaptable, idéal pour de petits lots comprenant beaucoup de types de plaquettes différents. Nous pouvons aussi fournir des pièces de changement pour le modèle PRESS-OUT STANDARD. Ces deux options permettent une totale flexibilité pour la gestion de la diversité de plaquettes.
Q. Est-ce-que je peux singulariser les plaquettes à dose unitaire d'hôpital ?
R. La machine PRESS-OUT UNIVERSEL effectue automatiquement une découpe dans les plaquettes à dose unitaire d'hôpital pour les perforer et fournit les pièces découpées à une courroie de transport pour un traitement ultérieur.
Compatible GMP...
Q. Est-ce-que la machine PRESS-OUT peut fonctionner sur un banc ?
R. Les modèles STANDARD et MANUEL peuvent tous deux fonctionner sur un banc. R. Nous offrons une station de travail en acier inoxydable entièrement aux normes cGMP que nous recommandons car elle n'occupe pas un espace de travail précieux. Cette station de travail comprend un tiroir intégré servant à recueillir le produit final et un conteneur séparé récupérant les conditionnements usagés. En tant que station de travail, la machine PRESS-OUT peut rouler d'une station à l'autre ou être stockée en-dehors de la zone de travail.
Le modèle UNIVERSEL est fourni avec une station de travail entièrement en en acier inoxydable.
Q. Est-ce-que le produit contenu dans le tiroir est susceptible d'être contaminé ?
R. Il n'y a aucun risque de contaminer le tiroir de récupération du fait de la construction en forme d'entonnoir.
Facilité d'utilisation...
Q. Combien de temps faut-il pour effectuer le changement entre différents lots ?
R. Tous les changements s'effectuent sans outils manuels. La machine MANUEL peut être prête en 1 à 2 minutes. Le temps de changement pour le modèle STANDARD est d'environ 3 à 5 minutes. Pour le modèle UNIVERSEL, il faut compter au maximum 5 minutes et l'outillage est installé grâce à des mécanismes à libération rapide.
Q. Quel est l'entretien des machines PRESS-OUT ?
R. La machine STANDARD n'a besoin que de courant monophasé quel que soit la tension que le client utilise généralement. Le modèle UNIVERSEL requiert une pression d'air de 90psi (6 Bar) supplémentaire.
Q. Est-ce-que Sepha offre une formation ?
R. Nous fournissons un manuel d'instruction détaillé avec la machine. Nous offrons également une formation sur place facultative avec une vidéo d'instructions montrant le traitement des produits par la machine et l'ensemble des opérations requises pour un fonctionnement souple. Cette vidéo est intéressante car elle démontre que tout le monde parvient à faire fonctionner la machine même après un changement de personnel. Bien sûr, si l'utilisateur rencontre des difficultés qu'il ne peut pas résoudre immédiatement, ce dernier peut se tourner vers SEPHA et nous serons ravis de l'aider.
Q. La machine paraît simple. Est-ce-qu'elle demande beaucoup d'entretien ?
R. Les machines PRESS-OUT sont conçues pour répondre aux exigences GMP et pour réduire les coûts de maintenance ; Tous les composants de la machine ont été sélectionnés pour leur fiabilité et leur longue durée de vie. Nous utilisons par exemple des commutateurs de proximité au lieu de microrupteurs et les moteurs sont totalement clos et non-ventilés. Tous les composants de la machine sont disponibles dans le monde entier.