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En quoi BlisterScan surpasse les spécifications techniques de test d'essai ?
En vue d'une détection fiable des fuites dans des plaquettes pharmaceutiques, l'équipement de test doit :
Etre appropriée tant pour les comprimés que pour les capsules.
BlisterScan peut détecter une fuite dans une poche de plaquette de n'importe quel format quelque soit sa forme ou son contenu (comprimés ou capsules).
Détecter des fuites tant dans des emballages thermoformés que formés à froid.
Les plaquettes sont supportées sur un nid, si bien qu'elles peuvent être aussi bien thermoformées que formées à froid.
Détecter des trous aussi petits que 25 microns.
L'extrême sensibilité de BlisterScan lui permet de détecter des trous aussi petits que 10 microns.
Pouvoir être calibré facilement.
La tête unique du capteur permet de faciliter le calibrage. Le capteur fait partie d'un mécanisme d'autotest qui vérifie que le capteur fonctionne avant chaque test individuel.
Les résultats des test obtenus sont totalement objectifs.
L'opérateur n'a aucune influence sur les résultats obtenus avec BlisterScan. Un résultat REUSSI en vert ou un résultat ECHEC en rouge est indiqué sur l'écran. Ces couleurs peuvent être modifiées au profit des opérateurs atteints de daltonisme. Les résultats ainsi affichés sur l'écran sont inscrits dans des données qui sont stockées sous forme codée dans la base de données. Un numéro d'identification unique est attribué à chaque résultat.
Etre conforme à 21 CFR Part 11.
Le logiciel BlisterScan a fait l'objet d'une réécriture pour être en parfaite conformité avec la norme 21 CFR Part 11. Des documents de validation complets sont disponibles.
Tester toutes les plaquettes à la fois depuis une station d'operculage unique.
Dû à l'importance de ses dimensions, BlisterScan permet un test complet de la toile en une seule fois. Une configuration personnalisée est possible pour s'adapter à une formation de toile particulière dans le cas ou le dispositif standard est inapproprié.
Approprié à la production ou aux environnements de laboratoire.
Les surfaces externes de BlisterScan sont en acier inoxydable et sont conformes aux exigences GMP.
Etre fiable et facile d'utilisation.
Le test Blisterscan est commandé depuis un écran tactile convivial.
Etre non destructeur pour les plaquettes pour que la totalité du produit puisse être réutilisé.
Pendant le test il n'y a aucun contact avec de quelconques substances contaminantes. Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être ajoutées au lot de production. Les produits en provenance de plaquettes défectueuses peuvent faire être récupérés et reconditionnés.
Pouvoir imprimer les résultats.
BlisterScan peut être raccordé à un port d'imprimante parallèle. Il y a également des ports de connexion pour des dispositifs de stockage tels que des disquettes, des CD Rom, etc.
Etre facile à installer et permettre un changement simple entre les plaquettes.
Installation : Les données du lot sont entrées sur l'écran et peuvent être vérifiées avant le lancement du test. Une base de données des configurations de conditionnement de l'utilisateur sont installées dans le système avant la fourniture pour permettre une installation rapide. Avant de lancer le test, BlisterScan affiche une image de la plaquette à tester depuis sa base de données pour que l'opérateur puisse confirmer qu'il s'agit de la bonne plaquette.
Changement : Les seules pièces à changer sont deux nids de produit. Elles peuvent être installées en moins d'une minute. Les nids sont dotés d'un code d'identification unique qui est identifié par le dispositif de balayage et confirmé à l'écran. Le numéro d'identification déclenche en outre la récupération dans la base de données des informations concernant le test de plaquette.
Etre monté sur banc pour une utilisation en laboratoire ou mobile aux fins de production.
BlisterScan est disponible en tant qu'unité montée sur banc ou unité mobile.
Conclusion
BlisterScan surpasse les exigences requises pour une machine Test d'étanchéité de laboratoire ou de production en termes de qualité, de performance et de flexibilité. Il est facile à utiliser et à déplacer.