Q. BlisterScan va-t-il me faire gagner de l’argent?

R. En dehors d’un gain de temps de grande valeur, cet appareil permet des économies substantielles. En général une entreprise qui remplaçe les essais au bleu de méthylène (qui rendent tout produit inutilisable) par un essai BlisterScan économise au moins de  $1,000  par jour. À ce niveau, BlisterScan est rentabilisé en 50 jours. Pour les produits à valeur supérieure, BlisterScan sera donc rentabilisé encore plus vite, parce que les économies quotidiennes sont de l’ordre de plusieurs milliers de dollars.

Q. Combien de blisters pouvons-nous soumettre à l’essai en même temps?

R. L’essai peut concerner autant de blisters qu’il en tient dans le format du BlisterScan (320 mm x 200 mm). En général tous les blisters fermés en une seule opération par la blistéreuse peuvent aussi être soumis à l’essai en même temps. Les blisters sont disposés dans le BlisterScan dans la même position que sur la plaque de fermeture de la blistéreuse, ce qui permet une corrélation immédiate.

Q. Combien de temps dure l’essai?

R. En moyenne environ 2 minutes. Pour certaines plaquettes cela peut être beaucoup plus rapide (30 secondes) selon la taille d’orifice que l’on souhaite détecter. Au contraire de l’essai au bleu de méthylène, BlisterScan permet de détecter des orifices aussi petit que 5 microns. Pour détecter un orifice de cette taille, l’essai dure un peu plus longtemps que les 30 secondes nécessaires pour un orifice de 25 microns ou plus.

Q. Combien de temps prend le changement entre blisters différents?

R. Le changement dure environ une minute. Les seuls éléments requis sont deux plaques de format qui glissent facilement dans la machine. Chaque plaque est dotée d’un code d’identification différent, que BlisterScan lit automatiquement pour vérifier que l’on utilise bien les plaques convenant à chaque produit. Dès que BlisterScan a lu le code il récupère instantanément dans sa base de données une photo des plaquettes identiques à celles soumises à l’essai ainsi que les données utilisées comme critères d’essai pour BlisterScan. L’opérateur n’a qu’à ajouter le numéro de lot et toute autre information variable que l’entreprise juge nécessaire. Nous pouvons adapter les écrans de visualisation à vos procédures d’entreprise.

Q. Que fait BlisterScan avec les résultats des essais?

R. Les résultats sont enregistrés dans les dossiers informatiques de BlisterScan. Chaque dossier correspond à l’essai d’un produit particulier et chaque résultat est enregistré avec la date et l’heure. Les résultats peuvent être imprimés sur n’importe quelle imprimante compatible (Hewlett Packard) ou copiés sur disquette. On peut fixer un système de sécurité limitant l’accès aux procédures de gestion des dossiers critiques à une liste de personnes approuvées. Une vérification rétrospective complète est manentu.

Q. BlisterScan est-il conforme à la norme 21 CFR Part 11?

R. Le logiciel BlisterScan a été modifié pour respecter totalement la norme 21 CFR Part 11 et une documentation complète de validation est disponible.

Q. BlisterScan comporte-t-il une imprimante?

R. SephaScan fournit en option complémentaire des imprimantes avec BlisterScan, à moins que le client ne souhaite s’équiper séparément.