| Conditions
fondamentales pour un appareil de recherche de fuite |
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Comment BlisterScan offre plus que ces
conditions fondamentales.
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| Utilisable
pour comprimés et capsules. |
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BlisterScan peut détecter une fuite dans
n’importe quel alvéole, quelle que soit la forme
de l’alvéole ou du contenu, comprimés ou
capsules. |
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Détecter des fuites des blisters
thermoformés
et formés à froid. |
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Les emballages sous blisters sont déposés
dans un support, le fait qu’ils soient
thermoformés ou formés à froid n’a donc
aucune
importance. |
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Détecter les orifices même de 25
microns. |
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BlisterScan est un appareil extrêmement
sensible, capable de détecter des orifices d’à peine
5 microns. |
| Facile à étalonner.
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La tête de détection unique simplifie l’étalonnage.
Le capteur fait partie d’un mécanisme d’autovérification qui
s’assure que le système de captage fonctionne avant
chaque
test. |
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Les résultats d’essais doivent être totalement
objectifs. |
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L’opérateur n’a aucune influence sur les résultats
obtenus avec BlisterScan. Un résultat positif (PASS) est indiqué
sur l’écran par une alvéole verte et un résultat négatif
(FAIL) par une alvéole rouge. Ces couleurs peuvent être modifiées
pour faciliter le travail d’opérateurs daltoniens. |
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Conforme à la norme 21
CFR Part 11. |
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Le logiciel de BlisterScan a été rédigé pour
respecter complètement la norme 21 CFR Part 11. Un programme de
validation complet est disponible. |
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Dans l’idéal, vérifier en même
temps tous les blisters fermés pendant un seule cycle de fonctionnement.
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Le grand format de BlisterScan permet de vérifier en une
fois une toile d’une largeur complète. En plus, ce format peut être
concevoir sur mesure au cas où l’accessoire standard ne convient
pas à un format
particulier
de toile. |
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Utilisable en milieu de production
ou
en laboratoire. |
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Les faces extérieures du BlisterScan sont en inox
et conformes aux exigences BPF. |
| Fiable
et simple à utiliser. |
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L’essai est commandé d’un écran tactile convivial.
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L’essai doit être non destructif
pour que tous les produits puissent
être réutilisés.
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Pendant l’essai il n’y a aucun contact avec des
substances contaminantes. Les plaquettes à résultat positif
peuvent passer directement dans le lot de production. Les plaquettes
à résultat négatif peuvent être déblistérées et reconditionnées. |
| Possibilité
d’imprimer les résultats. |
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BlisterScan peut être relié à un port parallèle
d’imprimante. Il comporte aussi des points de connexion pour des
dispositifs d’archivage tels que
disquettes, CD Rom, etc. |
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La configuration et le changement
pour essayer des blisters differents doivent
être simples.
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Configuration: Les détails du lot sont entrés à
l’écran et peuvent être vérifiés avant l’essai. Une base de
données des configurations de blisters de l’utilisateur est
installée dans le système avant livraison pour permettre des
configurations rapides. Avant d’effectuer l’essai, BlisterScan
affiche une image du blister issue de sa base de données pour que l’opérateur puisse confirmer que l’essai se fait
bien sur le blister correspondant.
Changement: Les seules pièces à changer sont
deux supports de produit. Leur mise en place se fait en moins
d’une minute. Les supports sont dotés d’un code d’identification particulier,
identifié par scanner et confirmé à l’écran. Le numéro
d’identification est aussi l’élément qui permet d’extraire
les informations
sur l’essai de la base de données. |
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L’appareil doit être à poste fixe en laboratoire ou
mobile en production.
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BlisterScan existe en deux modèles, l’un à
fixer
et l’autre mobile.
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Conclusion:
BlisterScan
dépasse largement les exigences d’un appareil de recherche de
fuite pour production ou pour laboratoire en termes de qualité, de
performance et d’adaptabilité. Il est facile à utiliser et très
mobile. |
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