Sepha Artikel - Der BlisterScan übertrifft alle Erwartungen

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Der BlisterScan übertrifft alle Erwartungen
Für eine zuverlässige Dichtheitskontrolle von Undichtigkeiten und Kappilaren in Pharmazeutischen Blisterverpackungen

Basisanforderungen an eine Dichtheitskontrolle		Wie BlisterScan diese Anforderungen übertrifft

Muß zum Testen von Tabletten und Kapseln geeignet sein.		Der BlisterScan kann jede Art von Undichtigkeit erkennen unabhängig von der Form des Blisters oder dessen Inhalt.
Muß Undichtigkeiten in Thermo- und Kaltformen entdecken können.		Die Blisterverpackungen werden auf eine Kontrollplatte gelegt. Es macht keinen Unterschied ob es sich um Thermo- oder Kaltformblister handelt.
Muß Undichtigkeiten bis zu 25Mikron entdecken.		BlisterScan ist extrem sensitiv und in der Lage Undichtigkeiten bis zu 5 Mikron zu finden.
Die Testresultate müßen objektiv sein.		Der Bediener kann die Resultate nicht beeinflussen. Gute Taschen werden auf dem Bildschirm GRÜN angezeigt - Undichte Taschen ROT. Diese Farben können Wahlweise geändert werden ( z.B.bei Farbenblindheit).
Muß 21 CFR Part 11 konform sein.		Die BlisterScan Software ist komplett umgeschrieben worden um den 21CFR Part 11 Bestimmungen gerecht zu werden. Ein komplettes Validationspaket ist erhältlich.
Idealerweise werden komplette Bahnquerschnitte direkt nach der Versiegelung getestet.		Das große Format des BlisterScan bietet die Möglichkeit komplette Bahnquerschnitte zu testen.
Muß sich für Produktion oder Labors eignen.		Die Maschinenkonstruktion ist aus Rostfreiem Edelstahl und GMP validiert.
Muß einfach zu kalibrieren und validierbar sein.		Der Einzelsensorkopf vereinfacht das Kalibrieren. Der Sensor ist Teil des Selbsttestmechanismus, welcher vor jedem Test sicher stellt, daß das Sensorsystem funktioniert. Ein komplettes Validationspaket ist erhältlich.
Muß zuverlässig und einfach zu bedienen sein.		Der Test wird am Berührungsintensivem Bildschirm augeführt.
Der Test muß Zerstörugnsfrei sein, damit alle getesteten Produkte weiterverwendet werden.		Es kommt zu keinerlei Kontakt mit kontaminierenden Substanzen. Blister die für GUT befunden werden können dem Produktionszyklus sofort wieder zugeführt werden. Undichte Verpackungen können Ausgeblistert und deren Inhalt erneut Blisterverpackt werden.
Muß die Möglichkeit haben die Resultate auszudrucken.		BlisterScan kann paralel an einen Drucker angeschlossen werden. Es gibt weitere Anschlüsse die die Datenspeicherung auf z.B. Floppy Disk oder CD Rom ermöglicht.
Der Aufbau und Wechsel von einem Blisterpack zum nächsten muß einfach sein.		Aufbau: Produktionsdetails sind gespeichert und werden am Bildschirm angezeigt und augewählt. Die Daten der bereits getesteten Verpackungen sind gespeichert und erlauben so einen schnellen Aufbau. Vor der Prüfung werden die gespeicherten Daten vom BlisterScan abgerufen, es erscheint eine Abblidung des zu testenden Blisters, hier mußder Bediener die Richtigkeit bestätigen. Wechsel: Die einzigen Teile die ausgetauscht werden müssen sind die Ober- und Unterplatten durch welche auch das Produkt via Scanner identifiziert wird. Dieses wird dann auf dem Bildschirm angezeigt. Der Scanner erkennt so auch die getesteten Blisterverpackungen. Dieser Umbau dauert nicht länger als 1 Minute.
Die Maschine muß auf einer Mobilen Arbeitstation befestigt sein zur Benutzung im Labor oder während der Produktion.		Der BlisterScan kann als alleinstehende Maschine oder, wenn gewünscht, auf einer Mobilen Arbeitsstation montiert geliefert werden.
Schlussfolgerung: Der BlisterScan wird den Ansprüchen einer Dichtheitskontrolle in der Produktion und im Labor in Qualität, Leistung und Flexibilität gerecht. Die Maschine ist einfach zu bedienen und Mobil.

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